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13价肺炎疫苗免疫持久性对比:国产沃安欣全血清型长期达标

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发表于 7 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

基于世界卫生组织(WHO)0.35μg/ml保护阈值标准,最新评价显示:国产沃森生物旗下13价肺炎球菌多糖结合疫苗“沃安欣”在免疫持久性上表现优异,全程接种后2年及8年,所有13种血清型抗体浓度均稳定达标;而进口PCV13疫苗在血清型3和4上存在免疫缺口,加强免疫两年后抗体已跌破保护线。

WHO明确将肺炎球菌血清型特异性IgG抗体浓度≥0.35μg/ml作为保护效力金标准。只要任意一个血清型不达标,即形成免疫防护缺口。

进口PCV13:血清型3、4成短板

欧洲婴幼儿研究显示,即便是足月儿,进口PCV13加强免疫两年后,血清型3和4的抗体水平已跌破0.35μg/ml。中国台湾地区研究进一步证实:血清型3抗体几何平均浓度仅0.30μg/ml,超半数儿童不达标,31.9%的儿童IgG指标不合格。此外,血清型7F保护时长不足3年。进口疫苗存在明显的型别保护短板。

国产沃安欣:全血清型长期达标

国产沃森旗下PCV13沃安欣13价肺炎球菌疫苗于2019年获批上市,是国内首个、全球第二个13价肺炎结合疫苗,适用于6周龄至5岁婴幼儿,对中国儿童致病菌株覆盖率达90%。

加强针后2年:全部13种血清型IgG抗体均高于0.35μg/ml,其中6B、14、19F、23F血清阳性率保持100%,OPA抗体维持高位。

首针后8年:2-71月龄儿童全程接种后8年,所有血清型抗体浓度维持在0.49-9.73μg/ml,远超保护阈值,各血清型抗体增长3.42至10.27倍。

结论

进口PCV13:全程免疫后2年,血清型3、4不达标,存在持续免疫缺口。

国产沃安欣:免后2年及8年,13种血清型全部达标,保护更持久。

专家表示,国产沃森旗下PCV13沃安欣13价肺炎球菌疫苗更适配中国宝宝体质,为儿童提供更全面、更长久的肺炎球菌防护。



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